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5月8日晚间 ，微芯生物（SH688321）发布公告称，公司收到《国家知识产权局无效宣告请求审查决定书》（第610969号） ，涉案专利“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物 ”（专利号：ZL202211051615.8）被宣告部分无效 。
据公告 ，涉案专利于2022年8月提交申请 、2023年3月获得授权，属于微芯生物围绕核心产品西达本胺布局的组合物专利之一 。南京正大天晴制药有限公司（简称“正大天晴 ”）于2025年1月23日正式提出无效宣告请求 ，国家知识产权局经审查后作出部分无效决定：宣告权利要求2 、6无效；权利要求1、3—5 、7—9维持有效。
微芯生物表示 ，案涉专利系公司产品西达本胺的工艺专利，公司围绕西达本胺已形成化合物 、晶型、制剂 、适应证等多项专利共同构建的专利保护体系 ，最长专利保护期限延续至2042年8月30日 。
据悉 ，微芯生物目前有2款原创新药西达本胺 、西格列他钠在国内上市销售 。而西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于表观遗传调控类药物。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）适应证 。
微芯生物回应称，案涉专利属于西达本胺专利保护体系中的工艺专利 ，根据该决定 ，七项核心权利要求维持有效，两项权利要求被宣告无效 ，案涉专利核心保护范围整体维持稳定 ，对阻止仿制药产品商业化的作用未发生实质性变化 。
微芯生物同时表示，西达本胺仍然有适应证等其他专利进行保护 ，该事项“不会对公司的生产经营产生不利影响”。
按照专利法相关规定 ，该无效决定尚未发生法律效力，微芯生物与正大天晴任何一方 ，收到本决定之日起三个月内可以向北京知识产权法院起诉。根据相关规定 ，一方当事人起诉后，另一方当事人作为第三人参加诉讼 。若双方均不起诉 ，决定书将正式生效 。
公开资料显示 ，深圳微芯生物科技股份有限公司成立于2001年，2019年在上交所上市，专注对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤 、代谢性疾病 、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒等领域的原创新药研发。
2025年 ，微芯生物实现营业收入9.10亿元 ，同比2024年增长38.32%；实现归属于上市公司股东的净利润5095.92万元，较2024年的亏损1.15亿元实现扭亏 ，同比增幅达144.48% 。财报显示 ，报告期内营收增长主要系公司核心产品西达本胺（爱谱沙）以及西格列他钠（双洛平）销售收入增长所致，其中西达本胺2025年实现收入5.80亿元 ，收入占比达64.7% 。
今年一季度 ，公司实现营业总收入2.57亿元，同比增长58.41%；归母净利润2827.19万元 ，同比扭亏；扣非净利润2564.41万元 ，同比扭亏。
截至8日收盘，微芯生物跌2.34%报31.30元/股 ，公司总市值138.6亿元 。
来源：读创财经
（文章来源：深圳商报·读创）
