复星医药再加码阿尔茨海默病口服药，预计年内出三期数据

　　“昨天我们刚刚达成协议，今天早上双方团队开始融合了 ，会以更大的投入来加速整体的完成速度。全球加起来有十几个国家参与，200多个不同的医院参与
，所以整个数据清理需要花一点时间，预计今年9-10月份可能出三期数据 ，到年底
，也许能知道这个药是否可以递交NDA（新药申请） 。”5月14日，复星医药（600196.SH ，2196.HK）联席总裁王兴利在媒体沟通会上透露了上述消息。

　　5月13日晚间，复星医药宣布与韩国生物制药公司AriBio达成合作 ，就阿尔茨海默病（AD）创新药AR1001的开发 、注册、生产和商业化签署了全球独家选择权协议
。2025年
，两家公司已就AR1001在中国境内及港澳地区
、约定的东南亚10国的开发、注册 、生产及独家商业化权益达成合作，此次双方的合作将拓展至全球包括美国
、欧洲和日本等市场。

　　在全球新药研发中 ，AD一直被公认为难度大、失败率极高 。此次合作的AR1001用于治疗早期阿尔茨海默病的全球多中心三期临床试验正在进行中
。目前的研究数据显示
，其具有良好的安全性特征和血脑屏障透过性，对早期AD患者（轻度认知障碍至轻度痴呆）有潜在治疗效果。

　　本次交易采用“选择行权费+许可费支付 ”的模式 ，复星医药将向AriBio支付6000万美元的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后
，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款；当许可产品年销售额达到至少25亿美元，将触发销售里程碑付款 。

　　王兴利表示 ，从布局角度来说
，复星医药跟踪这个产业已经有三年了，并不是突发奇想
。AD领域的未满足需求非常大 ，而且目前获批的相关药物都是注射剂型
，虽然也有企业在做皮下制剂，但针对AD患者而言 ，注射是非常难以持续的办法
，而AR1001是一天一次的口服药，其治疗机制也是全新的。公司去年获得了这款药的部分权益 ，现在看到更多数据
，对其全球市场也有了信心 。

　　这不是复星医药首次布局阿尔茨海默病（AD）领域
。2025年12月15日，复星医药宣布控股子公司复星医药产业与绿谷（上海）医药科技有限公司（简称“绿谷医药”）及其现有相关股东共同签订相关投资协议 ，拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药，将阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊（业内俗称“971
”）纳入管线。

　　对于未来是否还会选择国内创新药企增厚AD管线
，王兴利向澎湃新闻记者表示：“现在国内企业做AD的很少，大家觉得风险太高 ，我们看这种产品的时候
，主要看谁的更合适，谁能满足我们的条件 ，不太因为地域性的限制
，一定要买国内的或者国外的 。”

　　971曾于2019年在国内附条件批准，在2024年甘露特钠胶囊药品注册批件5年有效期到期前 ，绿谷医药向监管机构提交补充申请以延长批件有效期
，但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究，国家药品监督管理局未予批准
。复星医药曾表示 ，若能顺利完成上市后确证性临床研究并通过国家药监局的审评审批以及获上海药监局的再注册结论
，预计该药品的商业价值将具备较大潜力。

　　对于971的最新研发进展，王兴利告诉澎湃新闻记者 ，目前很顺利，“大家也找到节奏了 ” 。“现在是入组阶段
，国内的要完成注册，现在已经到了700多个患者 ，总体的目标是明年年底入组完成。对于971
，我们是非常聚焦把国内的三期临床按时完成
。另外，公司也将适时启动971相关适应证的国际多中心临床研究 。现在也考虑把AR1001在海外的这套体系做完 ，如果971到时候合适
，也可以用同样的渠道 。
”